Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Expert:in (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
ab 80.724 - 107.620 / Jahr
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte - Herstellleitung aseptische Fertigung (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß nationaler und internationaler Regelwerke. Umfassende cGMP-Kenntnisse und Erfahrung als Leiter der Herstellung wünschenswert. Hochwertige Gesundheitsversorgung und betriebliche Altersversorgung.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biotechnologie, Molecularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar), vorzugsweise mit Promotion
- Erfahrung als Leiter der Herstellung (wünschenswert)
- Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung
- Sicherer Umgang mit MS-Office und IT-Kenntnissen
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP
- Sehr gute Kenntnisse in Performance Optimierung und Systemharmonisierung
- Flexibilität und Engagement
- Sicherstellung von Validierungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke durchführen und sicherstellen
- Verantwortung für die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten übernehmen
- Bestätigen, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist
- Vorschriftsgemäße Produktion und ordnungsgemäße Lagerung von Arzneimitteln sicherstellen
- Einhaltung der GMP- und Qualitätsrichtlinien sicherstellen und überwachen
- Qualitätssteigernde Maßnahmen erarbeiten und realisieren
- Gegenmaßnahmen bei Abweichungen einleiten
- Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln entwickeln
- Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität entwickeln und anwenden
- GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse sicherstellen
- Prozesse validieren
- Entwicklungs- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb übertragen
- Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln schulen
- Produktbezogene SOPs einhalten und aktualisieren
- Verarbeitungsprotokolle erstellen und schulen
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung sicherstellen
- Chargenfreigabe als Leiter der Herstellung durchführen
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS-OfficecGMP
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Unterstützung bei Pflege von Angehörigen
Mitarbeiterrabatte
- Company employee benefit programs
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SA
PharmaceuticalsFrankfurt am Main
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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