Senior Engineer, Product Change (m/w/x)
Medical-device revisions across mechanical, electronic and software components, from impact assessment to PLM implementation. Fluent German and English at C1 level required. Bonus and/or commission-based incentive compensation.
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Anforderungen
- Bachelor’s degree in engineering or comparable qualification
- Technical understanding of mechanical, electronic and software products
- Fluent German and English at least at C1 level
- Good communication, organizational skills, and priority management
- Analytical, structured problem-solving and risk assessment
- Cross-functional teamwork and ownership across cultures and levels
- Regulated-industry engineering experience, ideally medical devices (nice to have)
- Experience with PLM systems and product lifecycle processes (nice to have)
- Basic knowledge of ISO 13485, EU MDR or FDA 21 CFR Part 820 (nice to have)
- Experience with change control boards and controlled documentation (nice to have)
Aufgaben
- Own product changes from initiation through closure
- Assess design, quality, manufacturing, regulatory, documentation impacts
- Coordinate actions with subject matter experts
- Develop and manage implementation plans in PLM
- Coordinate activities, timelines, deliverables, and dependencies
- Communicate and align with internal, external stakeholders
- Drive execution, identify roadblocks, manage risks
- Implement product changes in mechanics or electronics
- Ensure accurate, complete, audit-ready change documentation
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Benefits
- Incentive compensation (bonus and/or commissions)
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker Leibinger GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Stryker Leibinger GmbH & Co. KGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist auf die Herstellung von resorbierbaren Implantaten in der Medizintechnik spezialisiert.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KGSenior/Staff Project Engineer R&D (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgauab 4.692 - 7.855 / Monat
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG(Senior) Quality Engineer, Complaint Handling/Post Market Surveillance (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgauab 3.753 - 6.937 / Monat
- Stryker GmbH & Co KGSenior Regulatory Affairs Specialist (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorDuisburg, Freiburg im Breisgau, Stetten, Schönkirchen, Kiel, Tuttlingen, Berlin, Waghäuselab 4.211 - 7.049 / Monat
- bestminds gmbh executive searchQuality Engineer (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KGSenior Engineer, Software Testing (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgauab 63.000 - 104.900 / Jahr