Ambu A/S
Senior Software Project Manager (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Augsburg
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Leading end-to-end software development for single-use medical devices. Proven track record with EU MDR, FDA, and IEC 62304 required. Personal development opportunities, exciting job challenges.
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Anforderungen
- Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Engineering, Life Sciences, or related field
- Proven project management experience in software development in medical device, healthcare technology, or other regulated industry
- Proven track record with medical device regulations (EU MDR, FDA), quality systems (ISO 13485), and software lifecycle standards (IEC 62304)
- Familiarity with Software as a Medical Device (SaMD) and/or AI-based software projects from concept to commercialization
- Mastery of agile methodologies (Scrum, SAFe, LeSS, or similar) and experience in agile-at-scale environment
- Proficiency with project management tools (e.g., Jira, Confluence, MS Project, or similar)
- Open-mindedness and eagerness to drive new software initiatives
- Excellent interpersonal skills
- Exceptional stakeholder management and communication skills (technical and non-technical audiences)
- Great planning, scheduling, and risk management capabilities
- Ability to manage budgets, resources, and priorities across complex projects
- Strong analytical thinking, problem-solving, and decision-making skills
- Flair for fostering collaboration, accountability, and transparency across diverse teams
Aufgaben
- Lead end-to-end project management of software development initiatives
- Ensure delivery on time, within scope, and within budget
- Plan project timelines, deliverables, dependencies, and risks
- Manage project timelines, deliverables, dependencies, and risks
- Report on project timelines, deliverables, dependencies, and risks
- Collaborate with marketing, engineering, quality, regulatory, clinical, and product development teams
- Ensure compliance with medical device standards (ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
- Oversee software development lifecycle
- Manage requirements definition, design, verification/validation, and post-market surveillance
- Drive alignment across business units
- Manage internal and external stakeholders
- Communicate progress, risks, and mitigations to executive stakeholders and cross-functional teams
- Ensure documentation meets regulatory and audit requirements
- Ensure traceability meets regulatory and audit requirements
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
JiraConfluenceMS ProjectEU MDRFDAISO 13485IEC 62304SaMDAI
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Personal development opportunities
- Continuous professional and personal development
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Exciting job challenges
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ambu A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AM
HealthcareAugsburg
Ambu ist ein international führendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung der Patientensicherheit und Effizienz im klinischen Alltag konzentriert.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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