Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
End-to-End-Steuerung von Softwareentwicklungsprojekten für Medizintechnikprodukte wie Endoskopie und Patientenmonitoring. Erfahrung mit SaMD und KI-basierten Lösungen sowie regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 62304) erforderlich. Kontinuierliche fachliche und persönliche Entwicklung.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar
- Erfahrung im Projektmanagement von Softwareentwicklungen in Medizintechnik, Healthcare oder regulierter Branche
- Nachweisliche Arbeit mit regulatorischen Anforderungen (EU MDR, FDA), QMS (ISO 13485) und Software-Lifecycle-Standards (IEC 62304)
- Erfahrung mit SaMD und/oder KI-basierten Softwarelösungen von Idee bis Markteinführung
- Sichere Beherrschung agiler Methoden (Scrum, SAFe, LeSS) und Erfahrung in skalierenden agilen Organisationen
- Sicherer Umgang mit gängigen Projektmanagement-Tools (Jira, Confluence, MS Project)
- Offenheit und Freude am Vorantreiben neuer Softwareinitiativen in Unternehmen mit Fokus auf physische Produkte
- Sehr gute Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten (technisch und nicht-technisch)
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Planung, Terminmanagement und Risikosteuerung
- Fähigkeit zur Steuerung von Budgets, Ressourcen und Prioritäten in komplexen Projekten
- Starkes analytisches Denken und ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit
- Förderung von Zusammenarbeit, Verantwortungsbewusstsein und Transparenz in heterogenen Teams
Aufgaben
- End-to-End-Steuerung von Softwareentwicklungsprojekten sicherstellen
- Softwareentwicklungsprojekte termingerecht, im vereinbarten Umfang und im Budget umsetzen
- Projektzeitpläne, Deliverables, Abhängigkeiten und Risiken planen, steuern und reporten
- Eng mit Teams aus Marketing, Engineering, Qualität, Regulatory, Clinical und Produktentwicklung zusammenarbeiten
- Einhaltung relevanter Medizintechnikstandards (z. B. ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820) sicherstellen
- Gesamten Softwareentwicklungsprozess verantworten – von der Anforderungsdefinition über Design und Verifikation/Validierung bis hin zur Post-Market-Phase
- Alignment zwischen Business Units sicherstellen
- Interne sowie externe Stakeholder steuern
- Fortschritte, Risiken und Gegenmaßnahmen klar und adressatengerecht an Management und Projektteams kommunizieren
- Sicherstellen, dass Dokumentation und Traceability den regulatorischen Anforderungen und Auditvorgaben entsprechen
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
- Kontinuierliche fachliche und persönliche Entwicklung
- Berufliche Zusatzleistungen
- Soziale Zusatzleistungen
- Finanzielle Zusatzleistungen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ambu A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Ambu ist ein international führendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung der Patientensicherheit und Effizienz im klinischen Alltag konzentriert.
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