Die Chemgineering Gruppe
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Wien
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VOVOGELBUSCH Biopharma GmbH
.lead Qualifizierung & Validierung (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Anlagenqualifizierung erforderlich. Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich vergütet.
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Anforderungen
- Fachspezifische technische Ausbildung (TU/FH, HTL)
- Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung (Qualifizierung/Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau)
- Kenntnisse GPM-Anforderungen (US FDA, EU-Recht) und Qualifizierung
- Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten
- Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
- Sozial- und Führungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift), gute MS-Office Kenntnisse
- Bereitschaft für längerfristige Entsendungen bei weltweiten CQV-Aktivitäten (Schwerpunkt Europa)
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten planen, koordinieren und durchführen
- Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort bei Kund:innen fachlich und organisatorisch leiten und koordinieren
- Den CQV-Fortschritt laufend überwachen und an Kund:innen sowie die Projektleitung berichten
- Für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen als fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner für das Projektteam und für Kund:innen fungieren
- Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung planen, koordinieren, begleiten und fallweise durchführen
- Interne und externe Qualitätsvorgaben in Projekten eigenverantwortlich implementieren
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS-Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Überstunden werden zusätzlich gesondert vergütet
- Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens VOGELBUSCH Biopharma GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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VO
PharmaceuticalsWien
VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH ist auf den Bau von Apparaten und Druckbehältern für die Biopharmaindustrie spezialisiert.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- VOGELBUSCH Biopharma GmbHQualifizierungsingenieur:in (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorWienab 47.600 / Jahr
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