VOGELBUSCH Biopharma GmbH
.lead Qualifizierung & Validierung (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Wien
ab 68.500 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
OCOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
QA Expert Qualification - Quality Assurance (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der GMP-Compliance für Qualifizierungsprojekte bei weltweit größtem Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung in reguliertem Pharmabetrieb erforderlich. Kostenloser Parkplatz, Betriebsrestaurant.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (Qualifizierung/Validierung, regulierter Pharma-Betrieb)
- Ausgeprägte Kenntnisse: Qualifizierung computerisiertes Equipment
- Kenntnisse: GMP-Richtlinien (EU GMP, 21 CFR 211/11), GAMP-Richtlinien
- Eigenständiges, systematisches, proaktives Arbeiten; gute Präsentationsfähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
- Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Stressresistenz, Qualitätsbewusstsein
- Fließende Deutschkenntnisse; sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams als Hauptansprechperson der Quality zur Umsetzung strategischer Erweiterungsprojekte am Standort Wien
- Hauptverantwortung für sämtliche Compliance und Quality Themen in Qualifizierungsprojekten
- Prüfung auf GMP-Compliance sowie Freigabe sämtlicher Qualifizierungsdokumente (URS, IARC, Risikoanalysen, Traceability, IQ, OQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung etc.)
- Mitarbeit bei der Detail- und Ausführungsplanung sowie Inbetriebnahme in Bezug auf Quality Themen von Anlagen
- Support und Guidance bei Quality und Qualifizierungsstrategie Themen
- Interne Schnittstelle für Quality Themen mit Technik, Produktion, Projektleitung, Instandhaltung, Quality Control sowie extern zu Lieferanten und Behörden
- Erstellung, Überarbeitung und Schulung von Dokumenten, wie z. B. SOPs aus dem Fachbereich QA
- Verwaltung und Instandhaltung von elektronischen GMP-Systemen und Datenbanken
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
EU GMP21 CFR Part 21121 CFR Part 11GAMP-Richtlinien
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Sonstige Zulagen
- Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Über das Unternehmen
OC
PharmaceuticalsWien
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- VOGELBUSCH Biopharma GmbHQualifizierungsingenieur:in (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorWienab 47.600 / Jahr
- OctapharmaGroup Expert QC Innovation for Operations (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenWienab 4.355,55 / Monat
- OctapharmaHead of Process Support Pharmaceutical Production (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 5.710,82 / Monat
- Die Chemgineering GruppeLead Qualifizierung und Validierung Ingenieur (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorWien