ASM Aerosol-Service AG
QA Expert (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Möhlin
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in für NEXTLab (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Begleitung der digitalen Umsetzung von Analysemethoden in NEXTLab für ein Pharmaunternehmen. Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Fokus auf Prozesskonzeption bis Support bei Changes, Deviations und CAPAs.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Erfahrene, integre Persönlichkeit mit Fähigkeit zur Erkennung komplexer Zusammenhänge und Umsetzung kreativer Ideen
- Neugier auf technologische Neuerungen
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- QC-Kenntnisse (idealerweise)
- Programmier- oder Entwicklungserfahrung (großer Vorteil)
- Fähigkeit zur eigenständigen Einarbeitung in neue Systeme
- Proaktive Wissenserweiterung
- Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Offene Herangehensweise an neue Projekte
- Äußerst selbstständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz
- Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
- GMP/GDP-Kenntnisse (zwingend erforderlich)
- CSV-Kenntnisse (von Vorteil)
- Methodisches Denken
- Gutes Stakeholder-Management (im globalen Umfeld)
- Projektmanagement-Erfahrung
- Teamfähigkeiten
- Interesse an Erbringung zentraler Dienstleistung an Schnittstelle Labore/IT
- Selbständige und eigenverantwortliche Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Deutschkenntnisse (zwingend erforderlich, gut in Wort und Schrift, mind. Niveau B2)
- Englischkenntnisse (zwingend erforderlich, gut in Wort und Schrift, mind. Niveau B2)
- Französischkenntnisse (von Vorteil)
Aufgaben
- „Digital-QC“-Initiative vorantreiben
- User Requirements für Analysemethoden erstellen
- Digitale Umsetzung von Analysemethoden in NEXTLab begleiten
- Prozess von der Konzeption bis zum Support bei Changes, Deviations und CAPAs begleiten
- Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
- User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
- Relevante Informationen sammeln und zielgerichtet strukturieren
- Als Dienstleister und Ansprechpartner für Labore und NEXTLab-Methodenentwickler agieren
- Change-Anträge zur Etablierung neuer digitaler Prozesse in Veeva Vault erstellen
- Technische Lösungsvorschläge für die Digitalisierung von Labormethoden entwerfen
- Methoden- und LES-Templates für QC-Funktionen erstellen und optimieren
- Bestehende Standards kontinuierlich weiterentwickeln
- Systematische und lückenlose Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
- Methoden-Rezepte validieren
- Anwendertrainings durchführen
- Proaktives Änderungsmanagement betreiben
- Korrekturmaßnahmen im Rahmen von Deviations, Audits oder Behördeninspektionen implementieren
- Compliance sicherstellen
- Eng mit dem 1st-Level-Support für NEXTLab zusammenarbeiten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AGÜber das Unternehmen
F.
PharmaceuticalsKaiseraugst
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AGQuality Assurance Assistant (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
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