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Möhlin
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F.F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Assurance Assistant (m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Kontrolle von Referenz- und Rückstellmustern für globale Gesundheitsunternehmen, Sicherstellung der GMP-Compliance. Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder QS erforderlich. Unterstützung der Schnittstellenbereiche in allen Belangen der GMP-Compliance.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder QS (Herstellung/Verpackung)
- Abgeschlossene Ausbildung als Technische Assistenz (CTA/PTA) oder Laborant
- Berufliche Ausbildung mit mehrjähriger GMP-Erfahrung
- Positive, integre, selbstreflektierende Persönlichkeit
- Starke Teamfähigkeit
- Offene und qualitätsorientierte Einstellung
- Lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“-Einstellung
- Schnelle Auffassungsgabe und Interesse an technischen Abläufen
- Affinität und routinierter Umgang mit IT-Systemen (Google, GMP-Systeme)
- Bereitschaft zur flexiblen Weiterentwicklung und Polyvalenz
- Interesse an Erfassung und Verbesserung von Prozessschritten
- Kenntnisse und Einsatz für Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System)
- Agile Management von Vorteil
- Fähigkeit und Offenheit für Veränderungen
- Interesse an Coaching und Change Management von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch, Wort und Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (idealerweise)
Aufgaben
- Sicherstellen, dass kommerzielle Produkte spezifische Anforderungen erfüllen
- Sicherstellen, dass Freigaben mit rechtlicher Konformität in Kundenmärkten übereinstimmen
- Sicherstellen, dass Freigaben mit internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen
- Unterstützung der Schnittstellenbereiche in allen Belangen der GMP Compliance
- Kontrolle fertig verpackter Referenz- und Rückstellmuster
- Dokumentation im MES
- Musterhandling
- Kontrolle von Reklamationsmustern
- Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen
- Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei der Durchführung von Qualitätsproblemen
- Unterstützung der QA-Manager bei der Vorbereitung von Produktfreigaben
- Erstellung von Präsentationen
- Durchführung von Auswertungen und Trendings
- Bearbeitung und Review von Risikoassessments
- Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten wie SOPs
- Ablage, Verwaltung und Archivierung von Dokumenten und Rückstellmustern
- Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und Inspektionen
- Mitarbeit im Backoffice
- Bereitstellung und Versand von Mustern und Dokumenten für den EU-Release
- Überprüfung der Reinigungsdokumentation (Cleaning Records)
- Kontrolle der Alarmprotokolle der Solids-DP-Produktion
- Mitarbeit im Zertifikatswesen
- Erstellung von manuellen Zertifikaten
- Durchführung bereichsübergreifender Tätigkeiten zur Unterstützung der Qualitätssicherung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Google-AnwendungenGMP-SystemeLean Production SystemAgile Management
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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F.
HealthcareKaiseraugst
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare, developing innovative drug products and solutions to prevent, stop, and cure diseases.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- RocheQuality Assurance Manager (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementBasel
- Thermo Fisher ScientificMitarbeiter Qualitätskontrolle – Logistik / Pharma (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorRheinfelden (Baden), Weil am Rhein
- kontech GmbHQualifizierungsingenieur (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedrichshafen, Singen (Hohentwiel), Schopfheim, Hamburg, Bremen, Augsburg
- F. Hoffmann-La Roche AGQC GMP Expert:in für NEXTLab (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst