Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Qualified Person (QP/Sachkundige Person) (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Halle (Saale)
ab 79.800 - 119.800 / Jahr
Nejo KI-Zusammenfassung
Regulatorische Begleitung pharmazeutischer Produkteinführungen aus Nordamerika in europäische Märkte, inklusive GMP-Lebenszyklusfragen. Naturwissenschaftlicher Abschluss sowie fließendes Deutsch und Englisch erforderlich; 5 Jahre Erfahrung in der GMP-Industrie von Vorteil. 30 Urlaubstage.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Regulatory-Affairs-Erfahrung in GMP-Industrie, idealerweise 5 Jahre (von Vorteil)
- Kenntnisse in pharmazeutischem Compunding und APIs (von Vorteil)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Regulatorische Strategien für Europa entwickeln und umsetzen
- Regulatorische Compliance bei Produkteinführungen aus Nordamerika sicherstellen
- Geschäftsziele mit regulatorischen Anforderungen in Einklang bringen
- Europäische Marktaktivitäten, Produkteinführungen und Services konform gestalten
- Regulatorische Lebenszyklusfragen mit Führung und Fachbereichen steuern
- Kolleg:innen zu regulatorischen Belangen beraten
- EU-Vorschriften prüfen und neue Rechtsanforderungen bewerten
- DACH-Produkteinführungen sowie Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren betreuen
- Regulatorische Prozesse kontinuierlich optimieren
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Flexibles Arbeiten
- Remote-Work
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens symbio. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SY
PharmaceuticalsTeutschenthal
Das Unternehmen sucht einen IT-Administrator zur Gestaltung und Optimierung seiner IT-Infrastruktur für mehr Sicherheit und Effizienz.
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