Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA Change Control Management (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Halle (Saale)
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SISimtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Präsentation von Abweichungsdetails gegenüber Kunden für sterile, injizierbare Arzneimittel, insbesondere Krebstherapeutika. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in QA wünschenswert. 13. Tarifgehalt und betriebliche Altersvorsorge.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance oder verwandten Bereichen wünschenswert
- Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Abweichungsdetails gegenüber dem Kunden vorstellen und anschließende Rückfragen beantworten, unter Vertretung der Simtra-Perspektive
- Untersuchungsstrategie mit dem Untersuchungsleiter:innen abstimmen
- Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive prüfen
- Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im Qualitätsmanagementsystem genehmigen
- Daten für das CAPA- und Abweichungsmanagement zusammenstellen
- Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement erheben
- Abweichungs- und CAPA-Management kontinuierlich optimieren, um die Qualitäts-Anforderungen von Kunden, Behörden und dem Standort abzubilden
- Prozess in Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
Veeva
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SI
PharmaceuticalsHalle (Saale)
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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